Covid-19 DNA en mRNA vaccins
Geen enkel mRNA of DNA vaccin is tot op heden wettelijk goedgekeurd voor commerciële toepassing bij mensen. Zo hebben de Covid-19 DNA en mRNA vaccins verscheidene stadia van klinische testen nog niet doorlopen voor goedkeuring, en hebben daarom geen vergunning. De geschatte data van de voltooiing van klinische testen op mensen voor Pfizer/BioNtech en Moderna respectievelijk 15 mei 2023 [1] en 27 oktober 2022. [2]
De vrijgave van de Covid-19 DNA en mRNA vaccins is mogelijk gemaakt door noodwetten. In de VS vaardigt de FDA tussen november 2020 en maart 2021 een reeks noodverordeningen uit via de Emergency Use Authorization (EUA) voor het gebruik van achtereenvolgens van het Pfizer-BioNTech Covid-19 vaccin (16+) [3], het Moderna Covid-19 vaccin (18+) [4], en het Janssen Covid-19 vaccin (18+). [5] AstraZeneca van een Brits-Zweeds bedrijf krijgt geen noodverordening in de VS, maar wel elders, waaronder het Verenigd Koninkrijk en landen van de Europese Unie, waar meestal ook de eerder genoemde vaccins via vergelijkbare noodverordeningen verkrijgbaar zijn. De productie van beide Covid-19 DNA vaccins is uitbesteed aan Emergent BioSolutions.
Op 23 augustus 2021 verleent de FDA een vergunning voor het Pfizer Comirnaty Covid-19 vaccin. [6] Het Pfizer Comirnaty Covid vaccin blijkt echter precies hetzelfde vaccin als Pfizer-BioNTech, het vaccin dat onder de Emergency Use Act (EUA) is vrijgegeven. De FDA bepaalt dat het Pfizer-BioNTech-vaccin onder de EUA zonder vergunning moet blijven, maar wel “door elkaar” kan worden gebruikt met het Comirnaty-product, dat voorzien is van een vergunning. De autoriteit wijst erop dat het Pfizer Comirnaty-vaccin en het bestaande EUA Pfizer-vaccin “juridisch verschillend” zijn, maar zegt dat hun verschillen “geen invloed hebben op de veiligheid of effectiviteit”. Echter, in de echte wereld is er een enorm verschil tussen vaccins die zijn goedgekeurd onder EUA en vaccins die de FDA van een volledige vergunning heeft voorzien.
Amerikaanse wetten staan werkgevers en scholen toe om studenten en werknemers te verplichten om reguliere vaccins te nemen. Maar bij EUA-vaccins hebben potentiële ontvangers het absolute recht om die te weigeren. EUA-producten zijn volgens de Amerikaanse wetgeving experimenteel. Zowel de Neurenberg-code als de federale regelgeving bepalen dat niemand een mens kan dwingen om deel te nemen aan een experiment met een EUA-product. De ‘legalisering’ van het Pfizer Comirnaty-vaccin is dus nodig om verplichte vaccinaties mogelijk te maken. [7]
Dengvaxia in de Filipijnen
De Covid-19 DNA en mRNA vaccins zijn de eerste DNA en mRNA vaccins die op grote schaal worden toegepast bij mensen. Vrij recent heeft op kleinere schaal een experiment plaatsgevonden met een ander mRNA vaccin, Dengvaxia. [8] Filipijnse autoriteiten geven in 2015 groen licht voor het gebruik van het experimentele Dengvaxia mRNA vaccin voor knokkelkoorts bij kinderen. Een vaccincommissie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) concludeert in 2016 dat Dengvaxia veilig is voor kinderen vanaf 9 jaar. Maar het blijkt dat veel gevaccineerde kinderen ernstiger ziek worden dan niet-gevaccineerde kinderen als ze later worden blootgesteld aan knokkelkoorts. In 2017 wordt het vaccinatieprogramma gestopt. Vele tientallen kinderen sterven. Uiteindelijk worden in 2021 door een Filipijns gerechtshof drie arrestatiebevelen uitgevaardigd voor drie topmensen van de Franse farmagigant Sanofi Pasteur Inc., de producent van Dengvaxia. [9] [10] [11]
[01] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728
[02] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04470427
[03] https://www.fda.gov/media/150386/download
[04] https://www.fda.gov/media/144636/download
[05] https://www.fda.gov/media/146303/download
[06] https://www.fda.gov/media/150386/download
[07] Kennedy, Jr., Robert F.; Nass, MD. Meryl; 2 Things Mainstream Media Didn’t Tell You About FDA’s Approval of Pfizer Vaccine. The Defender Aug. 24, 2021
2 Things Mainstream Media Didn’t Tell You About FDA’s Approval of Pfizer Vaccine
[08] ET Health World, December 24, 2015: Sanofi gets Philippines’ approval to market dengue vaccine
https://health.economictimes.indiatimes.com/news/pharma/sanofi-gets-philippines-approval-to-market-dengue-vaccine/50306672
[09] Reuters, 05 Dec. 2017; Suspended dengue vaccine was given to 730,000 children, Philippines says
https://www.theguardian.com/world/2017/dec/05/suspended-dengue-vaccine-children-philippines-sanofi
[10] Dengue vaccine fiasco leads to criminal charges for researcher in the Philippines
[11] Calalo, Arlie O., Manila Times, Feb. 2, 2021. 3 Dengvaxia firm execs ordered arrested
https://www.manilatimes.net/2021/02/02/news/top-stories/3-dengvaxia-firm-execs-ordered-arrested/836166